化妝品FDA強制注冊需要注意什么

化妝品FDA強制注冊需要注意什么？這段時間，“化妝品出口到美國必須申請FDA注冊才能清關”的相關消息成為賣家關注的重點。

據了解，2024年7月1日，美國食品藥品管理局（FDA）對《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）化妝品企業注冊和產品列名的寬限條例正式失效，未完成FDA注冊的企業輸美可能將面臨扣貨或拒絕入境等風險。

而該法律要求加強對不良事件的監督，并要求公司清楚地標明過敏原、注冊其設施并披露其銷售的每種產品。
據賣家透露，速賣通此前就已經發布加強化妝品美國資質管控的公告，要求銷售至美國地區的化妝品類賣家，需完成FDA注冊和產品列明。平臺將于2024年7月1日起對未合規商品進行屏蔽。請商家盡快完成化妝品類商品的合規要求和發布類目的規范要求。

根據此前FDA規定，注冊或提交報告是自愿性的，因此有許多賣家未進行注冊。但隨著新政策的實施，所有銷售化妝品的賣家都必須開始重視這一新的要求。

化妝品管控品類包括哪些？

化妝品通常指通過揉擦、傾倒、噴灑或噴灑在人體或其任何部位，或以其他方式將其引入人體或其任何部位，用于清潔、美化、增加吸引力或改變外觀的物品；以及擬用作任何此類物品部件的物品。

根據規定，FDA將化妝品分為下列17大類，若屬于下列范圍的商品均屬于平臺管控范圍：
除此之外，還有既是化妝品又是OTC藥品的商品在管控范圍之內。根據美國法律，許多個人護理產品均作為OTC藥品進行監管，例如聲稱具有以下特性的產品：
（1）防曬
（2）預防和治療頭皮屑和痤瘡
（3）頭發修復和生長
（4）皮膚漂白和美白
（5）皮膚和嘴唇保護劑
（6）膠原蛋白生產
（7）免疫和循環系統改善
（8）皮膚損傷愈合

隨著美國化妝品政策的變化，以及FDA對化妝品從自愿性注冊轉變為強制性注冊的要求，化妝品出口美國的賣家需要采取一系列具體行動來確保合規并順利進入市場。

普通化妝品的合規要求
1.設施注冊：任何加工或制造化妝品的企業或機構都必須在FDA注冊，并且每兩年必須更新一次注冊。如果該機構及其產品與任何嚴重不良事件有關，FDA 有權暫停其注冊，禁止該公司在美國市場上銷售產品。
2.產品列表：在美國市場上銷售的任何化妝品都必須在FDA上列出其成分，并提供年度更新以突出變化。

3.安全證明：任何在美國化妝品市場上銷售的產品都必須經過測試，以充分證明產品的安全性。責任由生產化妝品的公司或制造商承擔，負責人還必須保存測試記錄。

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