根據美國法案要求,2024年7月1日之前,所有美國本土或外國輸美的化妝品生產和加工企業都必須完成企業注冊以及產品列名,從而符合美國相關的商品合規及商品安全要求。對于到期未完成的企業出口化妝品可能將面臨扣貨拒絕入境等風險。
根據美國《2022年化妝品法規現代化法案》要求,新法案管控的商品類別包括但不限于護膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等都需要進行FDA注冊認證。
1、企業注冊(Facility Registration)
從事生產、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業注冊。一個合約生產商,無論為多少品牌代工,都只需要進行一次注冊即可。非美國的企業還必須要指定一個美國代理,代表企業與美國FDA進行溝通和聯絡,且美國代理必須實際位于美國。
2、產品列名(Product Listing)
“責任人”必須進行產品注冊。指其名稱出現在化妝品標簽上的制造商、包裝商、經銷商或品牌方,須為產品進行列名,向FDA申報產品的具體配方。
此外“責任人”還將需負責不良事件、安全性證實、標簽及香料過敏原披露和記錄。注冊成功后,申請者將獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼。
3、安全證明
任何在美國化妝品市場上銷售的產品都必須經過測試,以充分證明產品的安全性。責任由生產化妝品的公司或制造商承擔,負責人還必須保存測試記錄。
1)成分表
2)身份聲明
3)制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業地點
4)凈含量聲明
5)原產國:如Made in China
6)不良事件報告聯系方式:美國地址、美國電話號碼或電子聯系信息或網站
7)芳香過敏原
8)專業化妝品(如適用):標簽還必須清楚顯著地表明該產品僅由獲得許可的專業人士管理或使用。